Hémovigilance

L’hémovigilance est essentielle à la sécurité transfusionnelle. Elle consiste à suivre de près les complications transfusionnelles afin d’anticiper les risques et les tendances et de prendre les mesures préventives. La surveillance transfusionnelle revêt plusieurs formes. La France et le Canada ont créé des réseaux d’hémovigilance, le réseau canadien étant appelé « système national de surveillance des incidents transfusionnels ». Les États-Unis se sont quant à eux dotés d’un système appelé « Medical-Event Reporting System – Transfusion Medicine », tandis que la Grande-Bretagne a mis en place le système Serious Hazards of Transfusion. (Voir les suggestions de lecture pour plus de détails.)

L’un des volets de l’hémovigilance est la surveillance des effets indésirables des transfusions tels que les maladies transmissibles, les accidents et les erreurs de transfusion, les incidents évités de justesse, les réactions transfusionnelles et les complications qui s’en suivent. Elle repose sur la création d’une base de données intégrée concernant les donneurs et les receveurs et sur l’analyse des tendances mondiales influant sur la sécurité transfusionnelle. Au Canada, elle exige la collaboration des services transfusionnels des hôpitaux, de la Société canadienne du sang et de Santé Canada.

Les réseaux d’hémovigilance et de déclaration des incidents transfusionnels se fondent sur le principe selon lequel la prévention des effets indésirables nécessite d’analyser la fréquence et les causes de telles réactions. Leur efficacité dépend d’un système de déclaration uniforme et confidentiel qui permette de connaître tous les incidents significatifs ainsi que les incidents évités de justesse.

Modalités

Santé Canada a mis en service un système national de déclaration des réactions transfusionnelles au cours de l’année 2004. Ce système prévoit l’utilisation par les services transfusionnels d’un modèle de formulaire uniforme pour signaler les réactions à la Société canadienne du sang, aux bureaux provinciaux et territoriaux de surveillance des incidents transfusionnels et à Santé Canada. Il a pour objet de communiquer, en temps opportuns, les informations nécessaires pour :

• définir et mesurer les risques transfusionnels au Canada;
• effectuer des changements de fond concernant la réglementation du système du sang et prévoyant des actions préventives et correctives appropriées;
• évaluer les nouveaux dangers transfusionnels, notamment par le biais d’études et d’un réseau de sentinelles.
• déterminer les mesures à prendre pour améliorer la sécurité transfusionnelle et rationaliser la consommation de produits sanguins.

Mise en application

La mise en application d’un tel système se fera en trois étapes, les objectifs étant différents à chaque stade.

Court terme: Il s’agira de suivre les effets indésirables, les accidents et les erreurs de transfusion au niveau des services hospitaliers. (Voir les suggestions de lecture.)

Moyen terme: Il s’agira d’ajouter, à la collecte et à l’analyse de données, l’information sur les transfusions non effectuées en milieu hospitalier et de coupler les informations par informatique.

Long terme: Il s’agira d’enregistrer des informations sur les complications transfusionnelles retardées de nature infectieuse ainsi que sur le diagnostic, la méthode et les indications de transfusion. Il convient de souligner que cette opération sera accomplie à court terme pour permettre la réalisation d’études sur les populations à hauts risques telles que les hémophiles, les receveurs de transfusions de composants sanguins collectés par aphérèse et les receveurs de greffes de moelle osseuse.